二類(lèi)醫療器械：

實(shí)地注冊:

1、醫學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)li的人員三名（簡(jiǎn)歷、執照復印件、學(xué)li證明)

2、提供普通倉庫面積45平米以上，總面積100平米以上

3、提供產(chǎn)證復印件,租賃合同原件（以公司名義租)

4、供貨商提供:營(yíng)業(yè)執照復印件、產(chǎn)品注冊證、質(zhì)里保證書(shū)、授權書(shū)（加蓋紅公章)

5、辦理公司的營(yíng)業(yè)執照加蓋公章

6、經(jīng)營(yíng)范圍有:二類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售

 

我司提供地址注冊:

1、正常注冊公司所需要材料

2、醫學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)li的人員三名（簡(jiǎn)歷、執照復印件、學(xué)li證明)

3、地址我司提供

4、供貨商提供:營(yíng)業(yè)執照復印件、產(chǎn)品注冊證、質(zhì)里保證書(shū)、授權書(shū)〈加蓋紅公章)

 

備注:產(chǎn)品注冊證  —  生產(chǎn)廠(chǎng)家  —  產(chǎn)品授權供應商銷(xiāo)售  一  供應商在授權給你

 

三類(lèi)醫療器械辦理條件（先提供三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證）:

1、人員配置:普通三類(lèi)醫療企業(yè)共設9個(gè)崗位。分別為:法人代表、企業(yè)負責人、質(zhì)里負責人、質(zhì)里管理機構負責人、驗收員、銷(xiāo)售、售后、倉管、計算機管理y9個(gè)崗位(崗位可以兼任，但至少提供5個(gè)人員機料)(身fen證、學(xué)li證書(shū)復印件 注:原件復復印件)，質(zhì)里負責人具備3年管理工作經(jīng)驗﹑具備醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)亞學(xué)傷(體外診斷式補具備中級檢驗或本科以上從事檢驗工作3年，驗收員中專(zhuān)以上檢驗學(xué)li)。2、6846植入、68T1介入相關(guān)器材,銷(xiāo)售人員應具備醫學(xué)相關(guān)類(lèi)學(xué)厲﹑銷(xiāo)售人員出具廣家培訓證明

2、注冊證、供應商相關(guān)資質(zhì)（營(yíng)業(yè)執照、醫療器械注冊證）原件復復印件加蓋供應商公章（提供生產(chǎn)廠(chǎng)家或總代注冊證）﹔

3、主要負責人員二jia以上醫院的體檢報告（企業(yè)負責人、質(zhì)里負責人﹑檢驗員）﹔

4、醫療器械管理軟件（需要提供發(fā)p）；

5、地址:提供產(chǎn)證復印件，租賃合同原件（以公司名義租）；

6、企業(yè)管理制度、售后服務(wù)制度、企業(yè)員工培訓制度等。

 

注：企業(yè)提供的材料齊全且驗收場(chǎng)地后，辦理《醫療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證》的時(shí)間為1個(gè)月左右